Celula stem este o celulă care poate ea însăși să se reînnoiască pentru a produce încă o celula stem sau poate suferi un proces de diferențiere în diferite tipuri de celule specializate (nervoase, musculare, hepatice etc.).
În organismul adult, celulele stem funcționează ca un sistem regenerativ, adică au capacitatea de a creea țesut, putând înlocui orice celulă a corpului.
Celulele stem reprezintă noi surse de vindecare a unor boli considerate până de curând incurabile. În prezent, celulele stem au potențial terapeutic în peste 200 de afecțiuni, cum ar fi:
- afecțiuni hematologice,
- afecțiuni neoplazice,
- afecțiuni ale sistemului imunitar,
- afecțiuni congenital-metabolice,
- afecțiuni cardiovasculare,
- afecțiuni neurodegenerative.
Comparativ cu celulele adulte recoltate din măduva osoasă, celulele stem din sângele ombilical prezintă numeroase avantaje ca material de transplantat, deoarece:
- Sunt mai tinere, mai pure, mai sănătoase.
- Au compatibilitate de 100% în cazul transplantului autolog (cu propriile celule).
- Au un risc scăzut pentru transmiterea infecțiilor.
- Au posibilitatea de a se multiplica, fără a pierde însă din dinamică.
- Sunt foarte ușor de obținut, printr-o metodă neinvazivă, fără risc pentru donator, deoarece se recoltează din deșeuri biologice.
- Comparativ cu recoltarea celulelor din măduva osoasă care necesită proceduri speciale, fiind greu de izolat, recoltarea celulelor stem din materialul ombilico-placentar se efectuează ușor, repede, nedureros și în deplină siguranță.
- Au o mica incidență de apariție a sindromului post transplant.
- Sunt disponibile într-un interval scurt, util în caz de transplant urgent.
- Celule stem hematopoietice – obținute prin procesarea sângelui din cordonul ombilical și a celui din placentă,
- Celule stem mezenchimale – obținute prin procesarea țesutului de cordon ombilical.
- Embrionul în stadiul de blastocist (celule stem embrionare)
- Sângele din cordonul ombilical (celule stem hematopoetice)
- Țesutul din cordon ombilical (celule stem mezenchimale)
- Gelatina Wharton din cordon ombilical (celule stem mezenchimale)
- Dinții de lapte
- Diferite țesuturi din organismul adult (de exemplu: măduvă osoasă, sânge periferic sau țesut adipos).
Este sângele ce rămâne după naștere la nivel de placentă și cordon ombilical. Până la dezvoltarea cercetării în domeniul celuleor stem, acest sânge era nefolosit și considerat deșeu. Se știe acum că el conține o comoară biologică, bogată în celule stem, extrem de folositoare în tratamente terapeutice ale multor boli grave.
Celulele stem sunt acele celule care prezintă capacitatea de autoreînnoire și diferențiere în orice tip de altă celulă a corpului respectiv. Spre deosebire de celulele specializate care nu se pot reproduce și nu se pot înlocui singure atunci când sunt vătămate, celulele stem dispun de capacitatea de a se înmulți continuu.
Celulele stem din sângele ombilical sunt celule stem hematopoetice și sunt folosite în transplanturi pentru a trata anumite boli de sânge și ale sistemului imunitar.
Celulele stem pot fi utilizate în primul rand, de către persoana de la care s-a recoltat, pe tot parcursul vieții (transplant autolog), precum și de membrii familiei (frate/soră – compatibilitate statistică de 75%, părinți – compatibilitate statistică 50%, rude – compatibilitate statistică 25%).
Probele prelevate din sângele ombilical sunt unice pentru fiecare individ. Din acest motiv, este necesară folosirea câte unui kit de colectare pentru fiecare copil, astfel încât să asigure pe cât posibil cea mai bună cantitate și calitate a materialului genetic penru fiecare copil, în mod separat.
Kit-urile fiind diferite, elementele componente sunt marcate cu coduri de bare, pentru o identificare riguroasă.
Statisticile mondiale indică existența a peste 100 milioane de donatori de material biologic conservat și a peste un milion de transplanturi. Previziunea este că va avea loc o creștere exponențială a utilizării acestor transplanturi, odată cu viitoarele progrese ale științei.
Nu este nicio diferență, se urmează exact aceeași procedură neinvazivă în ambele cazuri.
Nu există riscuri! Colectarea sângelui ombilical se realizează după ce nașterea a avut loc și cordonul ombilical a fost tăiat. Se utilizează pentru acest proces kit-ul de recoltare Medico Science. Procedura este rapidă (10 minute), absolut nedureroasă, fiind una neinvazivă.
Validarea probelor ce conțin celule stem se realizează la 7-10 zile după naștere, o dată cu emiterea certificatului de stocare.
Motivele de invalidare a unei probe pot fi de natură subiectivă sau obiectivă:
- Nerespectarea instrucțiunilor din kit-ul de recoltare
- Celule cu procent mic de viabilitate sub 70% (timp prea lung între recoltare și procesare)
- Cantitate mică de sânge de cordon ombilical (cordon strangulat înaintea nașterii).
Dorim să vă precizăm să nu confundați durata contractului (18 sau 20 ani) cu durata pe care pot sta conservate celulele stem, de facto.
În cercetare, celulele stem au fost criogenate încă de la sfârșitul anilor ’50 și se folosec și astăzi. De aceea, este garantat termenul de 60 de ani, timp de refolosire fără modificarea calității biologice, dar specialiștii consideră că această perioadă poate fi mult mai îndelungată.
Nu. Oricând aveți nevoie, MEDICO SCIENCE vă eliberează celulele stem conservate fără nici un alt cost suplimentar, în recipienți speciali, respectând cele mai înalte standarde.
În luna premergatoare expirării contractului, copilul, care deja este adult va fi anunțat în scris de către Medico Sciece în legătură cu alternativele viitoare:
- Reînnoire – contractul poate fi reînnoit înainte de expirare, pe o durată stabilită de comun acord.
- Eliberarea celulelor stem – puteți primi celulele stem oricând înainte de încetarea contractului, cu avizul ANT.
- Distrugerea celulelor stem – în urma unei cereri în scris celulele sunt distruse și se semnează un protocol special de distrugere.
- Donarea celulelor stem: Puteți dona celulele stem către o alta persoană sau către o bancă publică de celule stem, cu avizul ANT.
Cu respectarea celor mai riguroase standarde, MEDICO SCIENCE garantează transportul rapid şi în condiţii de sigurantă a probei recoltate către laboratorul nostru, unde se face procesarea. Stocarea grefei se face în spaţiul de criogenie MEDICO SCIENCE Cell Bank, din Craiova.
Nu există risc financiar! Vom returna plățile efectuate de către client, indiferent de motive, dacă există nereușite medicale (insuficiență sanguină la recoltare, deficiențe operative în timpul prelevării, contaminare sau accidente medicale pe parcursul transportului). MEDICO SCIENCE este singura bancă din România care accceptă rezilierea unilaterală a contractului oricând pe perioada celor 18 ani, cu respectarea condițiilor legale.
Există obligativitatea încheierii a cel puțin unui contract bilateral de preluare a portofoliului de probe, cu o altă bancă de celule stem, în condițiile respectării în totalitate a obligațiilor contractuale față de clienți. Sistemul este piramidal pozitiv cu alte cuvinte dacă într-o situație total improbabilă o singură bancă privată sau de stat rezistă financiar, aceasta preia materialul biologic a celorlaltor banci.
MEDICO SCIENCE funcționează respectând normele și standardele globale impuse de Organizația Mondială a Sănătății prin reacreditarea ANT (Agenția Națională de Transplant) din 2019 .
Datorită faptului că băncile de celule stem din România trebuie să respecte în directivele UE 2004/23/CE, 2006/17/CE şi legislaţia românească pentru donarea, recoltarea şi testarea de ţesuturi şi celule umane, toate băncile de celule stem trebuie să elibereze un certificat de stocare care conține rezultatele următoarelor analize: prezența virusurilor Hepatita B, Hepatita C, HIV, VDRL, CMV, test microbiologic, precum și rezultatele TNCC din sânge placentar și din sânge din cordon ombilical, viabilitatea la sânge de cordon ombilical și sânge palcentar, număr de celule mezenchimale MSC din gelatina Wharton. Din cauza riscului de transfer direct de la mamă la copil, exista pericolul de infectare a grefei cu: HIV, VDRL, CMV, Hepatita B, Hepatita C, prezența unuia dintre virusuri poate să fie periculoasă. În cazul în care unul dintre aceste virusuri este detectat, se informează pacientul, și doar cu acordul lui, pentru anumite situații, grefa de sânge poate fi depozitată, doar în recipienți speciali, pentru probe contaminate. Vă reamintim că MEDICO SCIENCE va returna în totalitate depozitul iniţial în cazul în care grefa nu poate fi stocată.
Viabilitatea celulară este poate cel mai important parametru care poate fi influențat de către noi în procesul recoltării de celule stem. Gradul de reușită este în funcție de mărimea distanței de la punctul de recoltare la punctul de procesare. Acest deosebit de important parametru este reprezentat în final de procentul de celule stem viabile obținute din numărul total de celule stem din sângele brut și se regăsește menționat printre rezultatele finale din certificatul de stocare. Imediat dupa ce recoltarea a avut loc, celulele stem intră în faza de apoptoză (autodistrugere celulară) și odată cu trecerea timpului, viabilitatea scade. De aceea pentru realizarea unei GREFE DE CALITATE este în primul rând, foarte important ca TIMPUL de la recoltare la procesare să fie cât mai SCURT. MEDICO SCIENCE a reușit să aibăa o medie a viabilității celulare de 96% fiind cea mai bună din România. Acest lucru a fost posibil datorită faptului că a asigurat un serviciu non-stop de ridicare a materialului biologic recoltat foarte rapid și coordonat cu punctele de recoltare.
Numărul probelor sosite continuu a fost adecvat procesului de producție, astfel încât probele au intrat direct în procesare, fără timpi de așteptare. MEDICO SCIENCE nu a folosit firme de curierat în 98% din cazuri, folosind transport dedicat care a stat la dispoziția pacientului pe tot parcursul nașterii, astfel făcând posibil ca timpul parcurs să fie de câteva minute (de la orice spital din Craiova) până la 3-5 ore din zona de S-V, S, S-E a României, de unde provin majoritatea pacienților noștri.
Kit-ul de colectare a sângelui și țesutului conține:
- Pungă specială pentru recoltarea sângelui din cordonul ombilical/placentă,
- Set pentru colectarea țesutului de cordon ombilical,
- Etichetă pentru punga de sânge din cordon ombilical,
- Vacutainere și vacuette pentru colectarea probelor de sânge de la mamă, în vederea analizelor,
- Formular cu date personale și date referitoare la naștere, ce se completează de către medic,
- Cutie de transport cu protecție mecano-termică
- Pungă cu gel termoizolant,
- Logger de temperatură pentru monitorizarea temperaturii în interiorul kit-ului,
- Câmp steril,
- Mânuși sterile de unică folosința,
- Dezinfectant,
- Instrucțiuni de recoltare.
Toate elementele componente ale kit-ului de recoltare sunt marcate cu coduri de bare.
În condițiile în care sarcina evoluează normal, oricând în săptămânile 30-38 de sarcină.
În acest moment (2021) în România există 5 centre de transplant medular:
- Centrul de transplant medular Fundeni București;
- Centrul de transplant medular Spital Coltea București;
- Centrul de transplant medular Spital Universitar București;
- Centrul de transplant medular Târgu Mureș;
- Centrul de transplant medular Timișoara.
Există două metode de procesare a sângelui placentar:
- Metoda conservării sângelui integral
- Metoda separării celulare
Primele bănci și centre de cercetare a celulelor stem stocau toată unitatea de sânge din cordonul ombilical. Această metodă de stocare este simplă și ieftină, nu presupune o dotare complexă a laboratorului şi nu necesită know-how avansat. Când cercetarea a relevat importanța separării plasmei şi a eritrocitelor de produsul final ce urmează a fi stocat, şi anume de celulele nucleate, din care fac parte şi celulele stem, unele bancile au înțeles că ar trebui să se folosească această metodă și să se doteze cu aparatură modernă, sofisticată și costisitoare.
Folosind prima metodă se realizează o congelare integrală a sângelui cu toate elementele sale componente (globule albe, globule roșii, plasmă și celule stem) și pentru a preveni spargerea membranei celulare se folosește o substanță (DMSO) cu rol de protecție. În momentul pregătirii acestei probe pentru transplant, este necesar ca proba să sufere o procesare în vederea separării celulare și eliminare a substanței DMSO. Datorită acestor proceduri, pentru obținerea unei grefe de transplant, se pierd circa 70% dintre celulele stem obținute la recoltare, deci se pierde substanțial din calitatea probei.
Această metodă se practică încă, nefiind interzisă, este foarte avantajoasă din punct de vedere comercial, dar trebuie subliniat că fără separare celulară nu aveți o grefă viabilă pentru transplant.
O altă problemă care poate apărea dacă se folosește prima metodă de procesare este aceea că pot exista reacții de incompatibilitate între pacient și donator deoarece, de exemplu, dacă celulele roșii nu au fost eliminate prin procesare înainte de conservare, posibilele reacţii pot afecta reuşita transplantului şi sănătatea pacientului.
Folosind cea de-a două metodă, aceea a separării celulare, toate aceste deficiențe dispar, calitatea probei este net superioară, prin obținerea unui concentrat de celule stem, iar șansele de succes în realizarea unui transplant se îmbunătățesc considerabil, deoarece prin această metodă se obține o grefă direct utilizabilă.
Medico Science foloseşte tehnologie de ultimă oră în procesarea celulelor stem prin Optipress 2. Sistemul Optipress 2 se află în topul mondial pentru obținerea celor mai bune rezulatate în procesarea probelor de sânge.
Sistemele noastre respectă condițiile cele mai severe de conservare a mediului și cele mai înalte standarde impuse de cercetarea actuală în domeniu.
În concluzie, MEDICO SCIENCE recomandă cu fermitate metoda separării celulare!
Donarea celulelor stem: Dacă doriți, puteți dona celulele stem care fac subiectul contractului dvs cu Medico Science doar cu avizul ANT unei alte persoane sau unei banci publice de celule stem.
Noi considerăm ca cele mai importante criterii pe care trebuie să le aveți în vedere când alegeți o bancă de celule stem sunt urmatoarele:
- Timp scurt prelevare – procesare
- Metoda folosită – separare celulară
- Competențele echipei
- Experiența în domeniu
- Dotări tehnice
- Aspect financiar
Există două tipuri de nașteri:
a. Naștere naturală pe cale vaginală (naștere gemelară multiplă, naștere prematură, naștere suprapurtată, naștere în apă)
b. Prin operație cezariană (naștere gemelară multiplă, naștere prematură, naștere suprapurtată)